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의료기기 비임상시험실시기관 지정
작성자 관리자 email http://www.chemon.co.kr
Date2019년 01월 18일 13:43Hits272
첨부파일 Files(951 kb) 의료기기 비임상시험실시기관 지정
Files(153 kb) 변경 및 처분사항

안녕하십니까?

()켐온입니다.

식품의약품안전처으로부터 의료기기 비임상시험실시기관으로 지정되었으며,


아래와 같이 의료기기 GLP 부분 시험 항목을 인증 받았습니다.



 1. 유전, 발암, 생식독성시험


   - 유전독성 시험(체외유전독성, 체내유전독성)


 2. 세포독성 시험

   - 용출물시험

 3. 자극성과 피부감작성시험

   1) 자극성시험(자극성동물[피부자극]시험, 동물 피내(진피내) 반응검사)

   2) 피부감작성(자연성 과민반응) 시험(피부감작성 탐지를 위한 기니피그 시험)


 4. 전신독성시험

   - 급성전신독성시험



앞으로도 더 좋은 서비스를 드리도록 최선을 다하겠습니다.


신약 개발의 첫걸음, 풍부한 경험과 높은 품질의 ()켐온과 함께!



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