- 국내 최초 민간비임상시험기관 켐온, 국내 선도 임상시험수탁기관 LSK Global PS 와 MOU 체결
- 양사의 전문성이 만나 극대화로 헬스케어 영역에서 역량 발휘 기대
국내 최초 민간비임상시험기관 ㈜켐온(ChemOn Inc; 이하 켐온)은 국내 선도 임상시험수탁기관인 ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)과 지난 8일 의약품, 의료기기 및 건강기능식품 등의 제품 개발 분야에 체계적인 공동연구개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 양사는 이번 양해각서를 통해 신약 등 제품공동연구개발에 있어 비임상부터 임상시험의 전 과정을 원스톱으로 제공하여 효율성을 높이고 상호 공동 이익 증진과 더불어 보다 전문화된 서비스 제공을 목표로 협력할 예정이다.
켐온과 LSK Global PS이 체결한 이번 양해각서는 △신약 등 제품공동연구개발 분야 임상 비임상시험에 관련한 서비스 제공의 기회 공유 △신약 등 제품 공동연구개발 컨소시엄 진행 △기타 양 당사자간 협력이 필요하다고 인정하는 사업 진행 등의 내용이 포함됐다. 양사는 이번 양해각서 체결로 신약 등 제품공동연구개발 분야에서 임상시험의 전문성을 보유한 LSK Global PS와 비임상시험의 전문성을 가진 켐온의 시너지를 극대화하고 양사의 서비스 제공 범위 확대 및 효율성이 강화 될 것으로 기대하고 있다.
또한, 양사는 새로운 후보물질을 도출하거나 제 3자로부터 신기술을 도입 시, 협약에 의거해 업무를 분담하고 효율적인 방법으로 시간과 비용을 단축하여 신약 등 제품공동연구개발의 성공률을 높일 전망이다.
켐온 송시환 대표는 “LSK Global PS와 금번 업무협약을 통해 신약 등 제품공동연구개발에 있어 비임상 및 임상시험 전반에 걸친 원스톱 서비스를 제공하여 우리나라 바이오헬스케어 산업 분야의 발전에 또 하나의 새로운 디딤돌이 될 것으로 기대한다”고 전했다.
LSK Global PS 이영작 대표는 “켐온과 이번 MOU 체결을 통해 양사가 보유한 비임상 및 임상시험 역량의 시너지가 국내 제약사 및 바이오벤처사의 신약개발에 보다 효율적인 기여를 할 것으로 기대한다”고 소감을 전했다.
㈜켐온에 대하여
켐온은 의약품 및 의약품 원료 등에 대한 안전성(독성) 시험, 안전성 약리평가, 유효성 평가 등을 진행하는 비임상전문 임상시험수탁기관으로 2017년 4월에 코스닥에 상장을 한 최고의 기술력을 가진 비임상 CRO 전문기관이다. 2004년 양지연구소에서 본격적인 연구개발 서비스 업무를 시작한 이래 2008년 경기바이오센터에 시설을 확장한 이후 국내 유수의 제약회사 및 신약개발업체로부터 비임상시험을 수탁 받아 수행하고 있다. 최근 바이오 산업의 성장과 신약개발 제약사들의 활발한 연구로 비임상 동물실험의 수요 증가로 최근 용인에 연구3동 신축 하는 등 투자를 확대하고 있다.
㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)에 대하여
㈜엘에스케이글로벌파마서비스( http://www.lskglobal.com/ )는 2000년 설립된 국내 최대 통합 임상시험수탁기관으로 항암, 심혈관계, 내분비계를 포함한 다양한 치료 영역에 특화된 서비스를 제공하고 있다. 생명과학 분야 및 제약회사들의 1상에서 4상까지의 임상시험, 연구자 주도 임상시험, 시판 후 조사(PMS), 안전성 연구 및 관찰연구와 같은 모든 분야의 임상연구영역에서 통합적인 서비스를 제공하고 있다.
현재(2017년6월 30일 기준)까지 약 926여건의 임상시험을 수행했으며, 이 중 글로벌 임상시험이 약 113여건 이상 포함됐다. LSK Global PS는 글로벌 대형 CRO와의 경쟁 속에 우위를 점유해 국내 CRO 최초로 다국적 제약사의 FIH(First-In-Human) 항암제 1상을 수주한 바 있다.
한편, 2017년 3월에는 국내 CRO 기업 최초로 ‘ISO(국제표준화기구) 9001:2015’ 품질경영시스템 인증을 획득해 임상시험 서비스 관련 전 분야에 대한 서비스 품질인증을 받았다. LSK Global PS가 보유한 임상시험 개발 및 운영에 대한 품질은 다수의 국내 외 제약사 및 글로벌 CR 수정 O의 점검 (Audit)과 식품의약품안전처 실태조사 (MFDS Inspection)를 통해 검증됐다.
(주)코아스템켐온