(주)코아스템켐온
(주)코아스템켐온

의료기기의 생물학적 안전에 관한 공통기준규격(제2020-12호, 2020.02.25)

1. 목적 - 의료기기법 제19조 규정에 따라 품질에 대한 기준이 필요하다고 인정하는 의료기기에 대하여 그 적용범위, 시험규격
      등을 기준규격으로 정하여 의료기기의 품질관리에 적정을 기하는 것

2. 내용 - 인용하고 있는 타 법령 등의 개정사항을 반영하기 위해 고시의 조문 및 용어 등 정비