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감염병 예방 및 치료용 단클론항체의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인 제정(안)

식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과-3539호(2023.12.6.)관련입니다. 

식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과에서는 감염병예방 및 치료용 단클론항체 의약품 개발에 도움을 주고자 붙임과 같이「감염병예방 및 치료용 단클론항체 의약품 비임상 및 임상평가 가이드라인(민원인안내서)」제정(안)을 마련 하였습니다.






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