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(의약외품) 의약외품 외용소독제 효력평가법 가이드라인

식품의약품안전처에서는 의약외품 외용소독제 품목허가 심사시 효력평가법에 대한 정보제공을 위해 가이드라인을 제공하고 있습니다. 국제 조화를 이루며 과학적 근거에 기반하여 대상 시험균, 전처리 방법 등에 대한 효력평가법을 개선하여 붙임과 같이 개정하였사오니 외용소독제 허가심사 자료 작성에 참고하시기 바랍니다.

감사합니다.



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