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의료기기 생물학적 안전성 시험에 대한 GLP 적용 시 고려사항 가이드라인」(민원인안내서) 제정

식품의약품안전평가원 (특수독성과)에서 의료기기 생물학적 안전성 평가의 GLP 적용에 대한 민원인들의 이해를 도모하고자

의료기기 생물학적 안전성 시험에 대한 GLP 적용 시 고려사항 가이드라인’ 7건을 제정 하였습니다.

 

첨부파일은

의료기기 생물학적 안전성 시험에 대한 GLP 적용 시 고려사항 가이드라인 제정알림 공문과

세포독성시험, 유전독성시험, 피부감작성시험, 자극성시험, 이식시험, 의료기기 용출, 시험단계별 가이드라인

1 부씩 (압축파일) 전달드립니다.



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