법령자료집 | News & Insights

시드로트제제의 품목허가(변경)를 위한 품질관리 기술검토 가이드라인

2025-05-07

이 가이드라인은 시드로트 시스템 적용 동물용 백신의 품목허가(변경허가) 관련 안전성 유효성 심사 중

백신 시드로트 시스템과 연관된 품질에 관한 자료 심사 부분에서 동물용의약품 기술검토 의견서 작성에 적정을 기하기 위해 마련되었습니다.

감사합니다.

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