법령자료집 | News & Insights

디프테리아, 파상풍 및 정제백일해 기반 혼합백신 평가 가이드라인(민원인 안내서)

2025-06-16

디프테리아, 파상풍 및 정제백일해 기반 혼합백신 평가 가이드라인(민원인 안내서) 가이드라인 주요 변동사항

식품의약품안전평가원 생물제제과에서는 동물시험 저감화를 위한 노력의 일환으로, 디프테리아, 파상풍 및 백일해 기반 혼합백신의 품질관리 기준을 정비하여 「디프테리아, 파상풍 및 정제백일해 기반 혼합백신 평가 가이드라인(민원인 안내서)」개정(안)을 마련하였습니다. 업무에 참고하시기 바랍니다.

감사합니다.

의약품동등성시험 가이드라인 민원인 안내서

2025-06-11

「임상시험용 한약 생약 제제의 품질 가이드라인 민원인 안내...

2025-06-19