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「임상시험용 한약 생약 제제의 품질 가이드라인 민원인 안내서」

2025-06-19

식품의약품안전평가원 생약제제과에서는 (한약 생약 제제 품목허가 신고에 관한 규정) 식품의약품안전처고시 개정사항을 반영하고 임상시험용의약품의 품질 자료 작성 및 관리의 효율화를 위해 임상시험용 한약 생약 제제의 품질 가이드라인 민원인 안내서 개정 안을 마련하였습니다. 업무에 참고하시기 바랍니다.

감사합니다.

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