「 동종줄기세포치료제 면역원성 평가 가이드라인」
2025-06-25
식품의약품안전처는 줄기세포치료제의 개발을 지원하고자 「동종줄기세포치료제 면역원성 평가 가이드라인(민원인 안내서)」을 제공하고 있습니다. 이 가이드라인은 동종줄기세포치료제의 비임상시험 또는 임상시험에서 면역원성 평가를 위한 시험방법을 안내하고 있으며, 면역원성 평가 시험법에 대한 상세 정보 및 고려사항 등을 구체적으로 제시하였습니다. 업무에 참고하시기 바랍니다.
감사합니다.
2025-06-25