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법령자료집

동등생물의약품의 비교 유효성 임상시험 수행 결정 시 고려 사항

2026-03-27


이 가이드라인은 동등생물의약품(바이오시밀러) 개발 시 비교 유효성 임상시험의 수행이 고려될 수 있는 품질적 및 임상적 요소를 제시하고 있습니다. 업무에 참고바랍니다.
감사합니다.



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