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법령자료집

생균치료제의 임상시험 시 품질·비임상 평가 가이드라인(민원인 안내서) 개정(안)

2026-05-07

식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과에선는 생균치료제의 비임상 독성시험을 간소화하고자 「생균치료제의 임상시험 시 품질·비임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 개정(안)을 마련하였습니다.업무에 참고하시기 바랍니다.

감사합니다.

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