동물용 세포외소포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인
2026-05-18
내 품목허가를 목적으로 세포 또는 유전물질이 도입된 세포에서 분비되는 세포외소포(Extracellular vesicles, EVs)를 분리 및 정제하여 동물용의약품으로 개발 시 품질과 안전성‧유효성을 확보하기 위해 표준적 실시방법을 제시하는 것을 목적으로 한다. 업무에 참고하시기 바랍니다.
감사합니다.
2026-05-18
내 품목허가를 목적으로 세포 또는 유전물질이 도입된 세포에서 분비되는 세포외소포(Extracellular vesicles, EVs)를 분리 및 정제하여 동물용의약품으로 개발 시 품질과 안전성‧유효성을 확보하기 위해 표준적 실시방법을 제시하는 것을 목적으로 한다. 업무에 참고하시기 바랍니다.
감사합니다.