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법령자료집

의약품 동등성시험 가이드라인

2026-05-19

의약품의 품목허가신고심사규정(식약처고시) 및 의약품동등성시험기준(식약처고시)의 그 간 개정사항을 반영하여 '의약품동등성시험 가이드라인(민원인 안내서)'을 개정하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.

감사합니다.

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