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법령자료집

의약품 임상시험 계획[변경] 승인 보완사례집

2026-05-21

본 사례집은 의약품의 임상시험 계획(변경) 승인 신청 시 자료의 작성방법 및

제출되어야 하는 자료를 설명하고 심사 시 보완사례를 제공함으로써 임상시험 계획(변경)

승인 신청 시 실질적인 도움을 주기 위하여 마련되었다.

감사합니다.

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