한약(생약)제제 비임상시험 가이드라인
2026-05-28
한약(생약)제제 개발과정에서 임상시험 및 품목허가를 뒷받침하기 위해 권장되는 비임상시험을 실시함에 있어 고려할 사항을 체계적으로 제시하기 위해 '한약(생약)제제 비임상시험 가이드라인(민원인안내서)'를 붙임과 같이 개정하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.
감사합니다.
2026-05-28
한약(생약)제제 개발과정에서 임상시험 및 품목허가를 뒷받침하기 위해 권장되는 비임상시험을 실시함에 있어 고려할 사항을 체계적으로 제시하기 위해 '한약(생약)제제 비임상시험 가이드라인(민원인안내서)'를 붙임과 같이 개정하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.
감사합니다.