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'생물학적제제 기준 및 시험방법' 일부개정에 따른 알림의 건(제2022-58호, 2022.08.12)
1. 개정이유 및 주요내용
  제조 및 품질관리 기준 준수로 인해 제조과정 중 외래물질의 유입 가능성이 최소화되었고,
  완제의약품에 대해 무균시험, 발열성물질시험, 엔도톡신시험 등을 실시하고 있음을 고려하여
  국제적 추세에 부합하도록 이상독성부정시험을 삭제하려는 것임

  
  감사합니다.


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