The Best Non-clinical Service
GLP 인증기관 (주)켐온
The Best Non-clinical Service
사람과 생명을 생각하는 기업 (주)켐온

비임상 시험도

  1. Step 1 상담 및 견적의뢰
    • 시험의뢰 및 상담 / 시험자료 및 진행방향협의 / 견적서 및 시험일정제출/협의
    • 홈페이지 온라인 상담 및 견적의뢰로 문의하여 주시면 성심껏 답변해드립니다. (방문상담 가능)
    • 요청에 따라 상담 단계에서도 비밀유지계약 가능합니다.
  2. Step 2 계약체결 및 정보교환
    • 계약체결(비밀유지 내용포함)
    • 시험의뢰서 접수
    • 시험물질 관련 정보 및 시험물질성적서 참고자료 접수
    • 계약체결시 연구용역비 지급방법은 협의가 가능하며, 1차분 입금과 동시에 시험이 진행됩니다.
    • 시험의뢰서 및 물질 관련 기록지는 자료실에서 다운로드 받으시고, 가능한 상세히 기재하여 주십시오.
    • 시험물질은 반드시 정확한 명칭, 로트번호, 보관조건, 함량(순도), 유효기간(안정성 기간), 부형제 선정, 조제방법등에 대해서 상세히 작성해 주셔야 합니다.
    • 또한, 시험물질성적서도 필수적으로 보내주셔야 합니다. 시험계약 시 필요한 때 담당 PM(Project Manager)이 정해지며, 정보 유출을 차단하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
  3. Step 3 시험 진행 단계
    • 시험계획서 작성/내부 점검(QAU)
    • 의뢰자에게 시험계획서 송부
    • 의뢰자와 일정 및 시험내용 협의 및 확정
    • 시험물질 접수
    • 시험관련 동물 및 기자재 구매
    • 시험계획서 및 시험진행에 관련된 모든 내용은 문서로 의뢰자에게 송부되며, 의뢰자의 승인을 득한 후 진행됩니다.
    • 시험물질은 계약체결시 주십시오. 불가한 경우 샘플이 전달될 수 있는 정확한 날짜를 알려주십시오.
    • 모든 GLP시험은 QAU실에서 시험 중 점검을 수행합니다.
  4. Step 4 시험 진행 과정
    • 동물입수 / 검역 / 순화 / 군분리
    • 시험물질 투여 / 일반증상관찰
    • 체중, 사료, 물 섭취량 측정 /안.뇨검사
    • 혈액검사 / 부검 / 장기중량측정
    • 기관 및 조직의 보존
    • 병리조직학적 검사
    • 모든 GLP 시험은 '식품의약품안전처고시', '의약품등의독성시험기준'과 '식품의약품안전처고시', '의약품안전성시험관리기준'에 준하여 실시합니다.
    • 담당PM은 시험진행 사항 및 협의 사항에 대해서 의뢰자와 긴밀히 연락합니다.
    • 정식보고서 제출 전에 요청 시 요약 및 중간 보고서를 작성해 드립니다.
  5. Step 5 시험종료 및 최종보고서 제출
    • 시험종료 Raw Data정리 및 입력 / 통계처리
    • 최종보고서(안) 제출
    • 의뢰자와 의견교환
    • 최종보고서 제출
    • 최종보고서는 국문으로 작성되며, 관계자 서명이 날인된 보고서 기본2부를 드립니다.
    • 추가 부수 및 영문보고서가 필요하시면, 시험의뢰서 작성시 미리 알려주시고, 비용은 추가됩니다.
  6. Step 6 프로젝트 종료
    • 중앙자료 보관실로 자료 이관
    • 시험기간 중 작성된 모든 기록 및 검체는 시험종료 후 3년 동안 (주)켐온 중앙자료 보관실에서 보관합니다.
    • 이후 반환, 연장보관(비용추가) 협의 가능합니다.

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