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전체 시험분야
'분석평가' 페이지를 보고 계십니다.
분석평가의 정의
  • 약물동태학(Pharmacokinetic Analysis)이란 체내에 투여된 약물의 시간 경과에 따른 흡수(Absorption), 분포(Distribution), 대사(Metabolism) 및 배설(Excretion) 과정을 수학적인 계산을 통해 정량적으로 이해하고자 하는 학문이며, 앞 글자를 따러 ADME라 불린다.
  • 독성동태학(Toxicokinetic Analysis)이란, 약물동태가 약효용량에서 하는 것 이라면, 독성동태는 독성용량에서 이해하고자 하는 학문이다. 독성동태의 특성을 잘 이해하기 위해서는 기본적으로 약물동태의 해석에 관한 지식이 필요하다.
분석평가 분석평가 분석평가 분석평가 서비스 가능항목 1. 설치류, 비설치류 약물동태 시험
  • Mice, Rat, Beagle Dog, Rabbit, Guinea Pig 등 투여 및 채혈(채뇨, 채변, 조직 등), 분석
    • 생체시료의 분석 실시
    • 생체시료 채취까지 실시
2. 설치류, 비설치류 독성동태 시험
  • 설치류, 비설치류 단회, 반복투여 독성동태 시험
  • 발암성 시험에서의 독성동태 시험
  • 생식독성 시험에서의 독성동태 시험
  • 유전독성(in vivo 소핵시험) 시험에서의 독성동태 시험
    • 생체시료의 분석 실시
    • 생체시료 채취까지 실시
3. 조제물 분석
  • 조제물 분석 실시 ; 함량, 균질성, 안정성
  • HPLC, LC/MS/MS, UV spectrometry 등으로 실시
Full ADME 1. Absorption
분석평가
  • 혈액 중 Target Compound 및 대사체 농도를 HPLC, LC-MS/MS, Immulite 등을 이용, 측정하여 약물의 생체이용률(bioavailability)를 평가
  • WinNonLin 프로그램을 이용한 parameters 산출시험대상 동물 : 설치류 (Mouse, Rat), 비설치류 (Beagle dog, Rabbit), 영장류 (Monkey)
2. Distribution
  • 약물 투여 후, 특정시간 대에서 주요 장기의 약물농도(조직분포)측정
  • 시험대상 동물 : 설치류 (Mouse, Rat), 비설치류 (Beagle dog, Rabbit)
3. Metabolism (in Vitro meatbolism)
  • CYP 450를 이용한 약물대사 및 metabolic profiling을 LC-MS/MS를 이용하여 측정
  • 2D6, 2C9, 1A2, 2C19, 2A6, 2C8, 3A4 등에 대한 억제 및 유도작용에 대한 연구
  • Metabolite 확인 시 in vivo 대사 profile도 확인 가능
4. Excretion
  • 뇨, 변, 담즙을 통하여 약물의 배설율 측정 및 약물의 주 배설경로 조사
  • 시험대상 동물 : 설치류 (Mouse, Rat), 비설치류 (Beagle dog)
보유장비
  • LC/MS/MS ; API 2000, 3200 각 1대 및 Quattro premier XE 1대
  • HPLC ; Agilent 2대, Waters(UPLC) 1대
  • Elisa plate Reader 2대
분석평가 분석평가 분석평가


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