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381
동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의 응답집[민원인 안내서]
2025-12-04
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380
생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교동등성 평가 가이드라인(민원인 안내서)
2025-11-13
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379
식약처, 2025 실험동물 유래자원 종합안내서 개정 발간
2025-11-03
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378
첨단바이오의약품 규제과학 상담 사례집(민원인 안내서)
2025-10-22
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377
의료제품 개발 상담 사례집(I)(의약품,바이오의약품,의료기기)
2025-10-14
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376
암치료를 위한 수지상 세포치료제 평가 시 고려사항(민원인 안내서) 개정안
2025-10-01
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375
풍선확장식혈관성형술용카테터 허가심사 가이드라인
2025-09-30
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374
임상시험용 세포치료제, 유전자치료제 비교동등성 평가 가이드라인
2025-09-26
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373
화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(In chemico 피부감작성시험법, kDPRA) 가이드라인
2025-08-27
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372
화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(In chemico 아미노산 유도체 결합성 시험법, ADRA) 가이드라인
2025-08-27
