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354
동등생물의약품 평가 가이드라인
2025-01-02
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353
이종이식제제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서)개정
2025-01-02
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352
약독화 로타 생바이러스 백신(경구용) 평가 가이드라인
2025-01-02
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351
농약 및 원제의 등록기준(제2024-34호, 2024.12.13)
2024-12-26
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350
합성 올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 비임상시험 가이드라인(민원인 안내서)
2024-12-10
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349
유전자편집기술을 이용한 유전자치료제의 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)
2024-12-02
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348
건강기능식품 기능성 원료 인정을 위한 제출자료 작성 가이드(2024)
2024-11-21
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347
의약품의 심실 재분극 지연(QT간격 연장) 비임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)
2024-10-29
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346
의료제품 개발 상담 사례집(의약품, 바이오의약품, 의료기기) 개정(3개정)
2024-10-18
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345
생물학적제제 등의 품목허가, 심사 규정일부개정고시(제2024-58호, 2024.10.7)
2024-10-10
